TÜRK AKREDİTASYON KURUMU       

Türk Akreditasyon Kurumu

Akreditasyon Sertifikası
Tıbbi Deney Laboratuvarı olarak faaliyet gösteren,

ÖZKAYA LABORATUVAR SİSTEMLERİ SAĞLIK HİZMETLERİ MEDİKAL TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Merkez Adres: REMZİ OĞUZ ARIK MAH. ATATÜRK BLV. UĞURLU APT. NO:237/27 ÇANKAYA Ankara / Türkiye




TÜRKAK tarafından yapılan denetim sonucunda TS EN ISO 15189:2013 standardına göre Ek’te yer alan kapsamlarda akredite edilmiştir.


Akreditasyon No : AB-0012-TL

Akreditasyon Tarihi : 01.03.2013

Revizyon Tarihi / No : 18.07.2024 / 07


Bu Sertifika, yukarıda açık adı ve adresi yazılı Kuruluşun TS EN ISO 15189:2013 Standardına, ilgili Yönetmelik ve Tebliğlere uygunluğunu sürdürmesi halinde 21.06.2025 tarihine kadar geçerlidir.

Gülden Banu Müderri̇soğlu
Genel Sekreter


Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ISO 15189 alanında Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) ve Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon Birliği (ILAC) ile çok taraflı anlaşma (MLA/MRA) imzalamıştır.
7460b0f6-926f-4ae5-adf9-649d625d3baf_6bf2f849-fbdc-4113-6e41-08d677a29ad4 3
 


Tıbbi Deney
TS EN ISO 15189
AB-0012-TL
ÖZKAYA LABORATUVAR SİSTEMLERİ SAĞLIK HİZMETLERİ MEDİKAL TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ


Akreditasyon No: AB-0012-TL
Revizyon No: 07 Tarih: 18.07.2024
Tıbbi Deney Laboratuvarı
  Adresi :
REMZİ OĞUZ ARIK MAH. ATATÜRK BLV. UĞURLU APT. NO:237/27 ÇANKAYA Ankara / Türkiye
Telefon
: +90 312 427 8585
Fax
: +90 312 427 8580
E-Posta
: oyaozdemir@viromed.com.tr
Web Sitesi
Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler Deney-Test-Parametre Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası Standartlar, İşletme İçi Metotlar (SOP)/Kullanılan Teknikler/Cihazlar Birincil Numune
Serum, Plazma
Glukoz




Kolorimetrik

SOP PR 19/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum, Plazma
Üre

Kinetik Kolorimetrik


SOP PR 22/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Kreatinin




Kinetik Kolorimetrik


SOP PR 31/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum
Kreatin Kinaz

Fotometrik

SOP PR 30./Rev. No. 00

ROCHE COBAS C501

Kan
Serum
Ürik Asit

Enzimatik Kolorimetrik

SOP PR 40/Rev. No.00

ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Kalsiyum (Ca)




Kolorimetrik Fotometrik


SOP PR 29/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Fosfor (P)




Fotometrik


SOP PR 32/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum
Total Protein




Kolorimetrik Fotometrik


SOP PR 39/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum, Plazma

Albumin




Kolorimetrik


SOP PR 18/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum, Plazma

Kolesterol




Kolorimetrik


SOP PR 20/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum, Plazma
Trigliserit




Kolorimetrik


SOP PR 21/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

HDL




Kolorimetrik


SOP PR 34/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Amilaz




Kolorimetrik


SOP PR 26/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Lipaz





Kolorimetrik Fotometrik


SOP PR 37/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum, Plazma
AST




Kinetik Kolorimetrik


SOP PR 23/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

ALT




Kinetik Kolorimetrik


SOP PR 25/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

LDH




Fotometrik


SOP PR 36/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Total Bilirubin




Kolorimetrik (DİAZO)


SOP PR 28/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Serum
ALP





Kolorimetrik


SOP PR 24/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

GGT




Enzimatik Kolorimetrik


SOP PR 33/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Direkt Bilirubin




Kolorimetrik (DİAZO)


SOP PR 27/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum

Magnezyum (Mg)




Kolorimetrik


SOP PR 38/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan

Serum
Demir (Fe)




Kolorimetrik


SOP PR 35/Rev. No.00


ROCHE COBAS C501

Kan
Tam Kan
HbA1c




Türbidimetrik İnhibisyon İmmünolojik


SOP PR 85/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
Lityum (Li)





Kolorimetrik


SOP PR 74/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
Alfa-1 Antitripsin




İmmünotürbidimetrik


SOP PR 82/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
Seruloplazmin





İmmünotürbidimetrik


SOP PR 83/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
Transferrin





İmmünotürbidimetrik


SOP PR 75/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
IgA





İmmunoturbidimetrik


SOP PR 79/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
IgG





İmmunoturbidimetrik


SOP PR 81/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
IgM





İmmunoturbidimetrik


SOP PR 80/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Serum

Serbest T3





ECLIA


SOP PR 57/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Serbest T4





ECLIA


SOP PR 58/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
TSH





ECLIA


SOP PR 68/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

FSH





ECLIA


SOP PR 56/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

LH





ECLIA


SOP PR 62/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Prolaktin





ECLIA


SOP PR 63/Rev. No.


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Estradiol E2





ECLIA


SOP PR 51/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Progesteron





ECLIA


SOP PR 64/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Total Testosteron




ECLIA


SOP PR 66/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Beta HCG





ECLIA


SOP PR 59/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Total PSA





ECLIA


SOP PR 49/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Serbest PSA





ECLIA


SOP PR 50/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

AFP





ECLIA


SOP PR 45/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum
CEA





ECLIA


SOP PR 48/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

CA 15-3




ECLIA


SOP PR 47/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

CA 125





ECLIA


SOP PR 46/Rev. No.


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

CA 19-9





ECLIA


SOP PR 72/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Vitamin B12





ECLIA


SOP PR 41/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Folik Asit





ECLIA


SOP PR 43/Rev. No.


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

Ferritin





ECLIA


SOP PR 42/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
İnsülin





ECLIA


SOP PR 61/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

PTH





ECLIA


SOP PR 44/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

25-Hidroksivitamin D





ECLIA


SOP PR 69/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

Kortizol





ECLIA


SOP PR 54/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

DHEA-SO4





ECLIA


SOP PR 55/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
C-Peptid





ECLIA


SOP PR 53/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Seks Hormonu Bağlayıcı Globulin (SHBG)





ECLIA


SOP PR 65/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Tiroglobulin





ECLIA


SOP PR 67/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan
Serum
Total IgE





ECLIA


SOP PR 60/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Tam Kan (EDTA)

Hemoglobin





Siyanomethemoglobin


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

Hematokrit





Empedans


SOP PR 86/Rev. No. 00


SYSMEX XN 1000

Kan

Plazma (Sitratlı)

PT





Koagülometrik


SOP PR 91/Rev. No.00


AMAX 200

Kan

Plazma (Sitratlı)

APTT





Koagülometrik


SOP PR 111/Rev. No.00


AMAX 200

Kan
Serum
Karbamazepin





Mikropartikül Aglütinasyon


SOP PR 71/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan
Serum
Valproik Asit





İmmunolojik


SOP PR 70/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Serum

Kompleman C3



İmmünotürbidimetrik


SOP PR 76/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Serum

Kompleman C4



İmmünotürbidimetrik


SOP PR 77/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Serum

Büyüme Hormonu (GH)



ECLIA


SOP PR 52/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-801

Kan

Serum

C Reaktif Protein (CRP)



İmmünotürbidimetrik


SOP PR 84/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Tam Kan (EDTA)

HbA1c





HPLC


SOP PR 92/Rev. No.00


BIORAD VARIANT II TURBO

Kan

Tam Kan (EDTA)

WBC





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

RBC





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

PLT





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

MCV





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

MCH





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Tam Kan (EDTA)

MCHC





Empedans


SOP PR 86/Rev. No.00


SYSMEX XN 1000

Kan

Serum

Beta HCG





CLIA


SOP PR 78/ Rev. No.00


BECKMAN COULTER ACCESS 2

Kan
Serum


Estriol (E3)



CLIA


SOP PR 93/ Rev. No.00


BECKMAN COULTER ACCESS 2

Kan

Serum

Kolinesteraz


Kolorimetrik


SOP PR 73/Rev. No.00


ROCHE COBAS C-501

Kan

Plazma (Sitratlı)

INR





Koagülometrik


SOP PR 91./Rev. No.00


AMAX 200

Kan
 
Kısaltmalar

A: Askıda

: Geri çekme
 


Tıbbi Deney
TS EN ISO 15189
AB-0012-TL
ÖZKAYA LABORATUVAR SİSTEMLERİ SAĞLIK HİZMETLERİ MEDİKAL TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ


Akreditasyon No: AB-0012-TL
Revizyon No: 07 Tarih: 18.07.2024
Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler Deney-Test-Parametre Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası Standartlar, İşletme İçi Metotlar (SOP)/Kullanılan Teknikler/Cihazlar Birincil Numune

Serum

HIV 1/2 Antikorları ve HIV1 P24 Antijeni Saptanması




ECLIA


SOP PR 90/Rev. No. 00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Cytomegalovirus (CMV) IgG Antikoru Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 105/Rev. No. 00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Cytomegalovirus (CMV) IgM Antikoru Saptanması



ECLIA Yöntemi


SOP PR 104/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

Anti Herpes simplex Tip 1 Virus (HSV-1) IgG Antikoru Saptanması




ELISA Yöntemi


SOP PR 109/Rev. No. 00


AWARENESS CHROMATE-

HUMAN COMBIWASH

Kan

Serum

Anti Herpes Simplex Tip 2 Virus (HSV-2) IgG Antikoru Saptanması




ELISA Yöntemi

SOP PR 110/Rev. No.00


AWARENESS CHROMATE-

HUMAN COMBIWASH

Kan
Serum

Anti Rubella IgG Antikoru Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 103 /Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti Rubella IgM Antikoru Saptanması




ECLIA Yöntemi

SOP PR 102/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti-HAV IgG Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 99/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti-HBc IgG Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 97/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti-HBc IgM Saptanması




ECLIA Yöntemi

SOP PR 96/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti-HAV IgM Saptanması





ECLIA Yöntemi


SOP PR 98/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Anti-HCV Testi




ECLIA Yöntemi


SOP PR 88/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Toxoplasma IgG




ECLIA Yöntemi

SOP PR 101/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan
Serum

Toxoplasma IgM




ECLIA Yöntemi

SOP PR 100/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

Anti-Hbs Saptanması




ECLIA Yöntemi

SOP PR 87/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

EBV-VCA IgG



ELISA Yöntemi


SOP PR 107/Rev. No.00


AWARENESS CHROMATE-

HUMAN COMBIWASH

Kan

Serum

EBV-VCA IgM




ELISA Yöntemi


SOP PR 108/Rev. No.00


AWARENESS CHROMATE-

HUMAN COMBIWASH

Kan

Serum

HBsAg Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 106/Rev. No.00


ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

Anti-Hbe Saptanması




ECLIA Yöntemi


SOP PR 95/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

HBeAg Saptanması






ECLIA Yöntemi


SOP PR 94/Rev. No.00



ROCHE COBAS E-411

Kan

Serum

SYPHİLİS (VDRL)

ECLIA

SOP PR 89 / Rev. No. 00

ROCHE COBAS E-411

Kan

Sürüntü

SARS CoV-2 RNA



Real Time PCR

SOP PR 112 / Rev. No.00

BIORAD CFX96

Nazofaringeal, Orofaringeal Sürüntü

 
Kısaltmalar

A: Askıda

: Geri çekme
d82a03ee-e11d-4371-a018-67a58859a9a5_6bf2f849-fbdc-4113-6e41-08d677a29ad4_Flex 3
 
Esnek Kapsam


Tıbbi Deney
TS EN ISO 15189
AB-0012-TL
ÖZKAYA LABORATUVAR SİSTEMLERİ SAĞLIK HİZMETLERİ MEDİKAL TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ


Akreditasyon No: AB-0012-TL
Revizyon No: 07 Tarih: 18.07.2024
Tıbbi Deney Laboratuvarı
  Adresi :
REMZİ OĞUZ ARIK MAH. ATATÜRK BLV. UĞURLU APT. NO:237/27 ÇANKAYA Ankara / Türkiye
Telefon
: +90 312 427 8585
Fax
: +90 312 427 8580
E-Posta
: oyaozdemir@viromed.com.tr
Web Sitesi
Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler Deney-Test-Parametre Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası Standartlar, İşletme İçi Metotlar (SOP)/Kullanılan Teknikler/Cihazlar Birincil Numune
2

Serum

Biyokimya Analitleri

Kolorimetrik, Kinetik Kolorimetrik, Kolorimetrik Fotometrik, Fotometrik, Enzimatik Kolorimetrik


YNT PR 17


ROCHE COBAS501 

Kan
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir. Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(https://www.turkak.org.tr)
1Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir
2Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir
3Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir
4Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir
 
Kısaltmalar

A: Askıda

: Geri çekme
d82a03ee-e11d-4371-a018-67a58859a9a5_6bf2f849-fbdc-4113-6e41-08d677a29ad4_iadl 3